法規遵循

法規更新處理機制

有鑑於法規知識更新頻率較高,法規部積極派員參與主管機關衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)、財團法人醫藥品查驗中心(Center for Drug Evaluation, CDE)的法規訓練,並與更新法規有關的部門進行訊息的傳達或內部教育訓練。

2021年共參與40場主管機關的法規主題訓練,內部跨部門訓練共有4場, 並將來自主管機關或公協會的公告或消息,在第一時間以電子郵件轉達相關部門。 對於需要變更的產品,會與品質部門進行深入探討,擬定變更策略與送件時程。

違法事件處理機制

若有關違法案件,總務收文時,會將文件轉知法務部,法務部會同法規部與相關部門進行討論後,由違規部門相關人員負責向主管機關解釋公司具體作為或改善措施。

違法事件處理機制

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