保瑞藥業致力於加速研發能力，專注於重點治療領域與創新藥物傳輸技術的突破，持續提升研發效率與生產力。我們秉持創新價值觀，吸引並留住卓越人才，並結合內外部資源，開發具市場需求的功能性原料與配方，守護病患的健康與安全。
創新研發組織
| 責任部門 | 職責 |
|---|---|
| 研發創新藥部 |
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| 研發臨床組 |
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- 跨國協作與知識共享：持續深化台美研發團隊的雙向交流，並安排跨廠區的實習與訓練機制，確保關鍵技術與實務經驗無縫傳承。
- 多元輪調與職涯發展：建置靈活的職務輪調計畫與晉升管道，使研發人員能於不同生產環境中汲取實戰經驗，藉此強化跨部門協調與整體研發量能。
- 國際結盟與技術探索：積極拓展與國際指標藥廠的策略性合作，共同投入前瞻技術開發，驅動產品創新並厚植長期市場優勢。
| 2024年 | 2025年 | |
| 人數 | 78 | 63 |
| 平均研發年資 | 9.18 | 9.75 |
| 年度 項目 | 2024年 | 2025年 |
| 研發費用 單位：新台幣仟元 | 694,487 | 672,207 |
創新研發實績與規劃
過去十年來，我們在藥物研發領域的重點放在針對美國市場的高技術難度與緩控釋劑型仿製藥的開發，並在美國學名藥市場建立了豐富的產品線及顯著的影響力，為患者提供了可負擔的高品質藥物。2024年進一步確立開啟特殊中樞神經專科用藥研發專案，目前已確認3個505(b)(2)藥物進入研發。
在此基礎上，我們逐漸將研發重點從學名藥轉向505(b)(2)新劑型新藥領域，目標是為尚未滿足的醫療需求提供最佳的藥物產品，研發重點集中於中樞神經系統疾病（CNS）的治療領域，特別針對兒科患者的癲癇、過動症、憂鬱症，以及各類運動神經元疾病。
2025年間，保瑞透過Upsher-Smith的營運調整，進行部分藥品下架、終止銷售，將營運資金轉而投入罕病與專科用藥領域，故批准產品數字較過去不同：美國批准的藥品為80項，美國批准上市的創新藥物為9項。在調整營運結構的同時，我們也持續透過處方改良與供應鏈轉換減少有機溶劑使用，投注於綠色製藥研發。
藥物釋放平台是保瑞的研發核心，我們不斷投入發展奈米製劑平台、緩控釋載藥平台和前藥設計平台方面的核心專業知識和技術實力，透過創新製劑、創新處方、創新適應性和新複方藥物組合推動創新，使我們能夠在專精的治療領域產生潛在的「同類最佳」（best in class）產品，聚焦罕見的小兒癲癇及其他具有高度未滿足醫療需求的疾病領域。
臨床試驗標準
A. 臨床前動物實驗中對動物福利的承諾
為確保遵守動物福利，保瑞藥業選擇經過GLP 認證的合約研究組織（CRO）。這些組織必須遵守機構動物照護和使用委員會（IACUC）的規定，並遵守 3R 原則（細化、減少、替換）。這種方法符合動物福利委員會人道地進行實驗的規定。目前，我們已簽約台灣3 家有資格的CRO 進行臨床前動物實驗。我們承諾在未來使用相同的標準來應用在海外子公司。
B. 對臨床試驗監測和審核的標準
我們持續與國際研究機構合作，在美國、加拿大、印度和中國等國家開展臨床試驗，並將受試者的權利與福祉置於首位。所有試驗皆嚴格遵守《國際醫藥法規協和會-藥品優良臨床試驗規範》（ICH-GCP）指南，並經過獨立的試驗機構審查委員會（IRB）徹底審查；目前試驗階段僅招募健康志願者，並無病患參與。所有擬提交法規申請的臨床試驗，皆由獨立的臨床試驗品質保證機構進行監督，我們透過簽約CRO制定並實施以風險為導向的監測與稽核計畫，確保試驗藥物研究的品質與完整性，並定期對委外CRO進行稽核。2025年，保瑞藥業與主要CRO皆未收到任何來自美國FDA的實地查廠通知，年度執行第三方稽核5場，試驗終止0次。