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負責任的產品銷售

Responsible Product Sales

保瑞集團致力於以誠信、透明及合的原則推動市場行銷,確保所有宣傳資訊真實且平衡,以保障病患福祉與社會利益。我們訂立集團《市場行銷規範》及《藥品行銷行為準則》,保瑞集團承諾,所有員工與第三方均有責任遵守相關準則及所在地更為嚴謹的地方法規或標準。 

銷售與推廣

保瑞集團所代理或經銷之原廠藥品,將從其原廠藥品相關行銷規範。

 

美國子公司Upsher-Smith Laboratories遵照美國藥品研究及製造商協會(PhrMA)制訂的《與醫療專業人員互動準則》及美國食品藥物管理局(FDA)相關規定,並通過內部教育訓練及定期的會議提升員工對於負責任產品銷售的意識。 

 

保瑞聯邦晨暉科技子公司,本公司之孫公司)則依循衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)的相關規定,同時參考中華民國開發性製藥研究協會所訂定之《市場行銷規範》,以制定內部作業程序。 

 

保瑞聯邦 晨暉科技子公司,本公司之孫公司 透過銷售團隊及廣泛多元的銷售通路,包括各級醫療院所(如醫學中心、區域醫院、地區醫院、診所、藥局等)和經銷商,將產品推向市場。公司舉辦或贊助各種藥品治療學術交流活動和會議,以促進醫療專業人員對其產品的認識和正確使用。保瑞集團所有行銷及銷售活動都嚴格遵守相關法律法規及道德規範,並確保與醫護人員的互動均基於病患福祉與醫療促進。 

藥品包裝與資訊

藥品包裝標示對用藥安全至關重要,透過清晰、完整及正確的藥品標示,醫護專業人員可獲得客觀、真實且正確的資訊,進而對提供患者適切的服務;消費者能夠清楚判斷藥品的治療效果,並且所有標示之資訊皆具實證基礎或科學證據。保瑞集團全產品 100% 依循查驗登記審查準則規範的外盒標籤所載之資訊規定進行產品標示,藥品包裝標示內容包含產品成分、適應症等,另藥品使用方法、用量及其注意事項也附上使用說明書/ 仿單。所有的包裝皆遵照USFDA& 衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)核准之內容。2024 年1 月至12 月,保瑞集團未違反任何藥品之資訊與標示相關法規亦或行銷傳播相關法規。

合規的藥物廣告管理

保瑞集團嚴格遵循藥物廣告的相關法規,確保所有宣傳內容符合誠實、平衡且準確的原則,以減少因不當宣傳而導致的誤解。我們亦制定內部標準作業流程,供內部人員遵循,以確保藥品行銷的合規性。


在台灣,保瑞集團依據《藥事法》的規定,所有藥品廣告均須經衛生福利部主管機關審查與核准後方可發布。此外,產品行銷與銷售皆以病患的醫療福祉與提升照護品質為優先考量。產品銷售人員皆須接受全面的產品培訓,並嚴格遵守相關行銷規範,以最高標準執行推廣活動,確保專業性與合規性。


在美國,保瑞集團旗下的Upsher-Smith Laboratories 遵守《聯邦食品、藥品和化妝品法案》(Federal Food, Drug, and Cosmetic Act, FDCA),確保處方藥廣告的內容真實、平衡且準確。根據美國食品藥物管理局(FDA)的規範,所有廣告必須包含完整的風險揭露資訊,並以清晰易懂的方式呈現,避免誤導消費者與醫療專業人員。此外,根據《2007 年食品與藥物管理法修正案》(Food and Drug Administration Amendments Act of 2007),印刷藥品廣告須鼓勵消費者回報可能的不良反應,以增進藥品安全性。


保瑞集團透過嚴格的內部審查機制,確保所有廣告與推廣活動皆符合各國法規要求,並持續提升員工的法規與合規意識,以維護消費者與醫療專業人士的權益。

產品安全監控與回報

為嚴格確保藥品安全與使用者健康,保瑞集團嚴格遵循法規,所有生產與銷售的藥品皆取得有關國家食品藥物管理署(FDA)核可之許可證。2024112月保瑞集團無違反任何有關產品的健康和安全法規。 

 

保瑞集團協助藥品製造商和供應商進行藥物不良反應及不良品的監控與回報,並擔任雙方的溝通橋樑同時將調查結果回饋給藥證持有,以台灣市場為例,本公司通報至台灣衛生福利部食品藥物管理署《藥品不良品及藥品療效不等》系統。 

藥物不良反應管理

此外為保障民眾的用藥安全,保瑞設立《藥物安全監視標準作業程序書》作業辦法,由藥物安全小組專門處理藥物不良反應事件。所有通報的案件均依規定妥善處理並建檔保存,確保每一個案例都能得到充分重視和適當的處置。並且在處理過程中,嚴格遵守個人資料保護法的相關規定,保障消費者的隱私和權益。
2024 年1 至12 月,未收到任何藥物不良事件反應。

產品安全回收

為了保障消費者的權益,並讓消費者感受到保瑞集團對其之重視,我們針對客訴案件或藥物不良品通報制訂《怨訴處理標準程序書》和《回收處理標準作業程序書》,使我們能在上述事件發生後即時完成原因調查與分析,提出有效的改善對策,進一步挽回客戶的信心與支持。2024 年1 至12 月,保瑞集團接獲6 起不良藥品通報,皆為包裝瑕疵或外觀差異,未影響使用者安全。本年度未有任何產品安全回收事件。

客服機制與消費者服務

保瑞聯邦晨暉科技子公司,本公司之孫公司官網上設置客服專線和聯絡信箱,由專責人員快速處理並回應相關問題,確保消費者的疑慮能夠及時解決。2024年1至12月收到至少28封主動聯繫之Email,包括消費者詢問購買商品地點及洽談合作等,皆於1個工作天內處理完畢。