保瑞負責臨床試驗階段產品JAQBO錠劑之製造與包裝,協助Onconic推進胃食道逆流疾病(GERD)美國第三期臨床試驗準備
明尼蘇達州楓樹林市(2026年7月23日)-全球CDMO領導廠商保瑞藥業股份有限公司(「保瑞」;TWSE:6472;OTCQX:BORAY)與韓國生物製藥公司Onconic Therapeutics(KOSDAQ:476060)簽署製造合約,推進治療胃食道逆流疾病(GERD)之鉀離子競爭性酸抑制劑(P-CAB)錠劑JAQBO於美國之臨床開發。為食道逆流影響約20%的美國人口,隨著治療方式與疾病需求持續演變,P-CAB療法因其快速且持久的抑酸特性日益受到關注。
根據合約,保瑞位於明尼蘇達州楓樹林市的最新口服固體劑型(OSD)廠亦將支援品質管制、安定性試驗,以及Onconic規劃中的JAQBO美國第三期臨床試驗相關化學製造與管制(CMC)文件準備。
保瑞集團董事長暨執行長盛保熙表示:「對於準備進入美國臨床開發與商業化的公司而言,選對製造夥伴能為專案的推進速度帶來實質差異。我們很榮幸能協助Onconic為JAQBO規劃中的美國臨床開發做好準備。此次合作展現保瑞致力於協助創新公司穩健邁入高度監管市場的承諾。」
JAQBO由Onconic Therapeutics自主研發,並於2024年4月在韓國獲准上市,為韓國第37項本土自主研發新藥。自2024年10月上市以來,JAQBO在韓國的處方量強勁攀升,並持續在多個國際市場簽署商業化合作夥伴。
Onconic Therapeutics代表表示:「選擇全球首屈一指的CDMO合作是建立JAQBO美國臨床開發所需之製造、品質與安定性數據資料包的重要準備步驟。基於我們在韓國的處方增速與海外商業化成果,我們將全速推進美國開發準備工作,在全球最重要的市場強化JAQBO的競爭力。」
對保瑞而言,此次合作象徵公司在全球CDMO領域的發展動能穩健提升,保瑞持續聚焦於協助製藥與生技夥伴優化產品開發、加速上市,以擴大供應規模,滿足病患需求。