保瑞藥業(以下簡稱「保瑞」,台灣櫃買中心股票代碼:6472)今日宣布與韓國生技大廠Celltrion集團旗下之 Celltrion Asia Pacific Pte., Ltd(”CELLTRION”)簽訂口服品牌藥之委託生產合作案,
運用保瑞旗下位於竹南之益邦製藥廠在口服控釋劑型(Complex Oral Dosage Form)用藥的研發與生產技術優勢, 將協助CELLTRION進行受託產品的試製、化驗、成品上市以及後續量產計畫,並期透過本案,開拓更多全球市場的合作機會。
保瑞表示,本次的委託生產合作案中的口服產品,銷售市場涵蓋亞洲地區部分重要國家、共七個市場。本案將由保瑞旗下已通過多個全球國際級藥監機構之高品質查驗通過的保瑞竹南廠益邦負責,運用其具有國際量產實績的製造技術優勢與既有口服劑型用藥生產供應鏈,提供CELLTRION包含產品試製、化驗、協助其查驗登記生產批次以獲取藥證與上市許可,及後續之商業化量產上市等高效率一站式服務,進攻快速成長的亞太市場。
保瑞董事長盛保熙表示:「我們非常榮幸也很高興能與世界級的韓國大廠CELLTRION建立長期之合作關係,身為全球值得信賴之代工合作夥伴,我們將以優異的製程技術與生產品質等國際化資源、全力支持並攜手拓展亞太地區之市場商機。」此案不僅結合了台灣與韓國製藥產業的交流合作,也是保瑞藥業旗下全球CDMO業務在亞洲市場拓展上一個重要的里程碑,保瑞竹南廠未來除了主力歐美市場,也將透過其利基技術,持續發展成為亞洲區域客戶最佳的合作夥伴。
關於保瑞:
保瑞藥業係一個國際性的藥業集團,旗下之委託研發暨生產服務(CDMO)業務為目前為台灣產能最大且具全球市場布局之製藥公司,並在困難口服固體劑型、未滅菌液體劑型、滅菌及未滅菌眼藥、鼻噴劑、及半固體劑型等擁有豐富的研發及量產實績,可提供客戶自前期合成研發、臨床試驗、至後期量產製造之一站式服務,並擁有大分子藥物研發、試製之能力,是台灣第一家也是目前唯一可同時提供大、小分子藥物一條龍服務的國際化製藥公司。 目前擁有7個領先全球的製造廠區(包含台灣及加拿大)為全球客戶提供符合最高品質要求之製造開發、包裝、試驗分析等服務、並已獲多數先進國家藥監機構之嚴格審核通過、 所量產之品項供應超過100個國際市場。 保瑞CDMO官網:www.boracorpcdmo.com
關於CELLTRION:
Celltrion係一全球領導生物製藥公司,總部位於韓國仁川,專精於研究、開發、並製造各項創新生物製藥以改善全球人類生活健康。 旗下產品包含世界領先的單株抗體生物製藥如Remsima®、Truxima®、及Herzuma®,此外, 亦已獲得Vegzelma®之美國及歐盟的藥證核可、以及Yuflyma®與Remsima®SC的歐盟藥證核可。
在Celltrion,我們利用我們在成功的生物類似物業務中的經驗和資產,追求可持續增長,開發新藥物和醫療平臺技術。 我們以推進患者健康為職責感,為他們提供可靠的醫療保健提供增強的訪問權。 為了實現這一目標,我們在日常運營中遵循強大的內部道德標準。 如需瞭解更多資訊,請詳公司網站www.celltrion.com.